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来源:大发平台注册2022-01-07 17:48

  

选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?

  什么是制氧机?

  据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗?

  众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。

  对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。

  选购注意事项

  氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

  对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。

  作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)

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【坚定信心 勇毅前行⑰】贵州:形成发展合力******

  【坚定信心 勇毅前行⑰】

  光明日报记者 吕慎 陈冠合

  前不久,由世界500强企业正威集团总投资119亿元的贵阳正威精密导体产业城项目和总投资50亿元的正威贵银产业园项目分别迎来项目一期投产。全国政协委员、正威集团董事局主席王文银表示,将继续在贵州加大投资,并按照“广东总部+贵州基地”“广东研发+贵州制造”“广东企业+贵州资源”“广东市场+贵州产品”的合作模式,整合优势资源、加速产业聚集、形成发展合力,为贵州的新型工业化贡献力量。

  同一天,中航重机贵阳航空产业园项目也开工建设,这次集中开工的12个重大项目总投资211亿元,涉及智能制造、航空物流、大数据产业等领域。

  2022年12月29日,在位于安顺市的贵州百灵企业集团制药股份有限公司车间内,一派忙碌的景象。由于近期产品供不应求,公司正在有序调度,努力跑出加速度。总经理牛民说:“我们的设备正不停机运转,1300余名员工分三班24小时不停歇作业,产能、负荷100%全力生产,每天可规模生产上万件紧缺药品,全力保障市场供应和群众需求。”

  安顺市市长尹恒斌表示,2023年安顺市将加大对百灵制药这样的实体经济的支持力度,在创建“贵人服务”品牌的基础上狠下大功夫,当好“店小二”,全方位服务企业。同时,还将丰富招商主体、创新招商形式、拓宽招商渠道,积极引进一批符合自身产业发展实际、带动作用强、有影响力的好项目、大项目,为推动全市经济高质量发展注入更强动力。

  《光明日报》( 2023年01月09日 01版)

  (文图:赵筱尘 巫邓炎)

[责编:天天中]
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